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　　3.1 所投产物属于二类医疗用具时，须供给投标人的医疗用具筹办立案声明；属于三类医疗用具时，须供给投标人的医疗用具筹办许可证。医疗用具注册人、立案人或者临蓐企业正在其住屋或者临蓐地点出卖医疗用具，不需收拾筹办许可或者立案。3.2 投标人所投产物（非进口产物）属于一类医疗用具时，须供给临蓐商的医疗用具临蓐立案声明；属于二、三类医疗用具时，须供给临蓐商的医疗用具临蓐许可证。3.3 投标人所投产物属于一类医疗用具时，须供给产物的注册立案声明；属于二、三类医疗用具时，须供给产物的医疗用具注册证。；